Productos Defectuosos

En un período reciente de tres años, la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) recibió más de 163,000 denuncias de muertes, lesiones graves o disfunciones directamente relacionadas con el uso de dispositivos médicos defectuosos. Durante el mismo período, cientos de miles de otros productos de uso común fueron retirados del mercado por razones similares.

¿Por qué se lanzan al mercado tantos productos peligrosos o defectuosos? Tomemos, por ejemplo, los dispositivos médicos: se supone que el proceso de aprobación es riguroso y exhaustivo, pero el control de este proceso se ha intensificado a medida que se determina que cada vez más dispositivos son extremadamente peligrosos. Los grandes fabricantes siempre presionan a la FDA para emitir aprobaciones con más rapidez y aplicar ub proceso de prueba menos estricto. Además, como con los drogas, no todas las reacciones adversas graves causadas por los dispositivos médicos se documentan antes de que se comercialice efectivamente el dispositivo. Incluso los dispositivos aprobados por la FDA pueden provocar lesiones y efectos secundarios graves que no se descubren durante el proceso de prueba.

Decenas de miles de productos son comercializados y ofrecidos a la venta cada año, a partir de dispositivos ortopédicos (como prótesis de rodilla y de cadera) y los implantes cosméticos (como implantes mamarios) bolsas de aire (airbags) y discos de columna vertebral artificiales.

El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) de la Administración de Drogas y Alimentos tiene la responsabilidad de probar y aprobar todos los dispositivos médicos que se distribuyen en este país. Cada año, el CDRH recibe denuncias de reacciones adversas de miles de dispositivos peligrosos y defectuosos, algunos de ellos como seguros que deben ser retirados del mercado. Además de la muerte, los dispositivos médicos defectuosos pueden provocar dolor, el sufrimiento y lesiones tan graves que es necesario recurrir a cirugía correctiva para reparar y/o retirar el dispositivo.

También debemos mencionar la clásica historia de las corporaciones y empresas que priorizan las ganancias antes de la gente. La industria de dispositivos médicos es un negocio multimillonario y la competencia por lanzar un nuevo dispositivo al mercado es feroz. El control de calidad, los errores de fabricación y las imperfecciones en el diseño pueden dejarse de lado en la carrera por ser el primero en poner a la venta un nuevo dispositivo. Algunas compañías incluso han llegado a ocultar evidencia a la FDA para obtener la aprobación de un dispositivo.

Si usted o un amado ha sido lesionado debido a un producto o dispositivo médico defectuoso, llámenos inmediatamente al 1-877-737-4806 o complete el formulario a la derecha de su hoja para una inmediata evaluacion de su caso.

 

Schwartzapfel Lawyers P.C.