Productos Defectuosos

En un período reciente de tres años, la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) recibió más de 163,000 denuncias de muertes, lesiones graves o disfunciones directamente relacionadas con el uso de dispositivos médicos defectuosos. Durante el mismo período, cientos de miles de otros productos de uso frecuente fueron retirados del mercado por motivos similares.

¿Por qué se lanzan al mercado tantos productos peligrosos o defectuosos? Tomemos, por ejemplo, los dispositivos médicos: se supone que el proceso de aprobación es riguroso y exhaustivo, pero el control de este proceso se ha intensificado a medida que se determina que cada vez más dispositivos son extremadamente peligrosos. Los grandes fabricantes presionan a la FDA siempre para que emita aprobaciones con más rapidez y aplique un proceso de prueba menos estricto. Además, al igual que con los drogas, no todas las reacciones adversas graves provocadas por los dispositivos médicos se documentan antes de que se comercialice efectivamente el dispositivo. Incluso los dispositivos aprobados por la FDA pueden provocar lesiones y efectos secundarios graves que no se descubren durante el proceso de prueba.

Decenas de miles de productos se comercializan y se ponen a la venta todos los años, desde dispositivos ortopédicos (como prótesis de rodilla y de cadera) e implantes cosméticos (como implantes de senos) bolsas de aire (airbags) y discos de columna vertebral artificiales.

El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) de la Administración de Drogas y Alimentos tiene la responsabilidad de someter a prueba y aprobar todos los dispositivos médicos que se distribuyen en este país. Todos los años, el CDRH recibe denuncias por reacciones adversas de miles de dispositivos peligrosos y defectuosos, algunos de ellos tan poco seguros que deben ser retirados del mercado. Además de la muerte, los dispositivos médicos defectuosos pueden provocar dolor, sufrimiento y lesiones tan graves que es necesario recurrir a cirugía correctiva para reparar y/o extraer el dispositivo.

También debemos mencionar la clásica historia de las corporaciones que priorizan las ganancias a las personas. La industria de dispositivos médicos es un negocio multimillonario y la competencia por lanzar un nuevo dispositivo al mercado es feroz. El control de calidad, los errores de fabricación y las imperfecciones en el diseño pueden dejarse de lado en la carrera por ser el primero en poner a la venta un nuevo dispositivo. Algunas compañías incluso han llegado a ocultar evidencia a la FDA para obtener la aprobación de un dispositivo.

Si usted o un ser querido han resultado lesionados debido a un producto o dispositivo médico defectuoso, llámenos inmediatamente al 1-800-966-4999 o complete el formulario a la derecha de su hoja para una inmediata evaluacion de su caso.